原始記錄是指在科學(xué)實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)過程、醫(yī)療護(hù)理等各種活動(dòng)中,直接記錄下的第一手資料,其填寫要求通常包括以下幾個(gè)方面:
真實(shí)性
原始記錄必須如實(shí)反映實(shí)際情況,確保所記錄的內(nèi)容是真實(shí)發(fā)生的,不得隨意編造、篡改數(shù)據(jù)或信息。
準(zhǔn)確性
記錄的內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確無誤,包括數(shù)據(jù)、觀察結(jié)果、操作步驟等。使用準(zhǔn)確的測量工具和方法,并按照規(guī)定的精度要求進(jìn)行記錄。例如,在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,記錄溶液的濃度時(shí),要精確到規(guī)定的小數(shù)位數(shù)。
完整性
原始記錄應(yīng)包含所有必要的信息,確保記錄的完整性。包括實(shí)驗(yàn)名稱、實(shí)驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)步驟、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)處理等方面。例如,在臨床試驗(yàn)中,要記錄患者的基本信息、用藥情況、癥狀變化等詳細(xì)內(nèi)容。
及時(shí)性
原始記錄應(yīng)在觀察或操作完成后立即進(jìn)行填寫,避免因時(shí)間間隔過長而導(dǎo)致遺忘或錯(cuò)誤。例如,在生產(chǎn)過程中,每完成一道工序,就應(yīng)及時(shí)記錄該工序的相關(guān)參數(shù)和結(jié)果。
清晰性
原始記錄應(yīng)書寫清晰、工整,使用規(guī)范的漢字、數(shù)字和符號(hào),避免使用模糊不清或容易引起歧義的縮寫、簡稱。如果需要修改,應(yīng)采用規(guī)范的修改方法,如劃去錯(cuò)誤內(nèi)容,在旁邊注明正確內(nèi)容,并簽名和注明日期。
規(guī)范性
按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或操作規(guī)程進(jìn)行記錄。例如,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,要遵循病歷書寫規(guī)范;在科研領(lǐng)域,要按照特定學(xué)科的研究方法和報(bào)告規(guī)范進(jìn)行記錄。使用統(tǒng)一的記錄格式和表格,便于整理、歸檔和查閱。
可追溯性
原始記錄應(yīng)能夠提供足夠的信息,以便在需要時(shí)能夠追溯到實(shí)驗(yàn)或操作的全過程。包括記錄所使用的儀器設(shè)備、試劑材料的批次號(hào)、實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件等信息。
審核與簽名
原始記錄完成后,通常需要經(jīng)過審核,以確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。審核人員應(yīng)在記錄上簽名,并注明審核日期。記錄人員也應(yīng)在記錄上簽名,以明確責(zé)任。